生物科技公司Astellas和Seagen据悉宣布，enfortumab vedotin的销售额授权提成申请（MAA）已被欧洲处方管理局（EMA）所不能接受。MAA拒绝对enfortumab vedotin进行检查和，以治疗已不能接受简而言之死亡细胞因子-1（PD-1）或简而言之死亡配体1（PD-L1）抑制剂的均匀分布早期或转移性尿路上皮癌。如果得到批准后，enfortumab vedotin将成为欧洲理事会中第一个针对尿路上皮癌患者的抗体-药物偶联物（ADC）。
Enfortumab vedotin将在加快检验中进行审核，这意味着EMA的人用处方委员会（CHMP）可以缩短检验星期。
MAA的批准后是基于世界性III期EV-301试验中，该试验中检验了enfortumab vedotin治疗以前不能接受过铝类化学疗法和PD-1 / L1抑制剂治疗的均匀分布早期或转移性尿路上皮癌成年患者的。该试验中的结果揭晓在《新英格兰医学杂志》上，该试验中的主要终点是总体准确率。
Astellas低阶副总裁Andrew Krivoshik博士说是：“在欧洲理事会，估计每年有118,000人被诊疗成忧郁症尿路上皮癌，并且有52,000人因该病而死亡。早期尿路上皮癌患者要务新的治疗方案，这说是明了在CHMP最终给与加快检验的最终中。我们将独自与CHMP一起希望，以尽快得到市场竞争使用权”。
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