4年末3日,AmericanFDA宣布,许可一种新型擦伤XSTAT用做独立战争造成了的某些类型的创伤借助于血高度集之中。XSTAT仅供支军队用到,是一种临时的擦伤,在某些部位止血带还不能被替代,如腹股沟和腋下。该可以用到4个小时,这使得患者有时间去不能接受切除。
根据American陆军卫生保健部、临床研究成果和装备警备的信息,自第二次世界大战前期以来,将近50%的战场幸存者是因失血而致死。这些人当之中,如能获取适时的卫生保健遇险,有一半的救援队或可被活命。
这款机具由三个口服型做成机组成,做成机富含92个被压缩的人造贝壳,贝壳上有一种吸收性涂层。贝壳与血液循环或消化道之中的水分带入将近20秒钟之后,可以拓展及膨胀看似擦伤。这就造成了了一个阻止血液循环流借助于的物理两处。有效借助于血高度集之中所所需的贝壳需求量取决于擦伤的大小与浅层。
药片大小的贝壳每个直径为9.8毫米,尺寸4-5毫米。它们能吸收3毫升的血液循环或消化道。一个做成机富含92个贝壳,因此可以吸收将近300毫升的液体。贝壳不能被消化道吸收,在擦伤肿胀之前,所有贝壳必须被移除借助于肌肉。为便于可视化,确保所有贝壳被移除,每块贝壳上富含一种X射线可见的标识。
“XSTAT是一种新型机具,可以促使地面部队,提供较慢的借助于血高度集之中,使伤势患者方才稳定而进行集之中于。”FDA机具与放射卫生之中心机具评价办公室所长Christy Foreman说是。“这对国家支军队来说是将是一种不可忽视的新疗法选择,可以用来疗法远离卫生保健设施的士兵。”
FDA是按照再分类程序对XSTAT进行审查的,这是用做新型、低至之中度风险新型机具的监管走廊。FDA审查了包涵爬虫类研究成果在内的XSTAT申报详细资料,研究成果证实这款机具高度集之中借助于血及吸收能力的持续性。
XSTAT由位于American华盛顿州麦克唐纳贝克的RevMedX的公司生产。
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总编: fuchengyi相关新闻
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