美国 FDA 审批首个冠脉疾病生物可降解支架的临床应用

2022-02-07 02:47:35 来源:
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败血症是全人类的头号黑衣人,常见处理策略为行经皮肾脏介入治疗,植入金属脚架,以扩张冠脉管腔,丧失心肌血液循环储藏。但金属脚架依然有导致再狭窄风险,而口服不锈钢脚架可在认真为后持续获释口服以防范再狭窄产生。然而,脊椎动物硬质脚架的显现出来为败血症病症介入治疗提供了越来越多有可能。

2016 年 7 翌年 5 日,FDA 首次核准冠脉疾病完全硬质脚架——Absorb GT1 BVS 的临床应用,其外表不锈钢可获释依维莫司以防范再狭窄,而且可在 3 年左右的等待时间内被生理较快吸收。

BVS 的金属材料是人造的脊椎动物可降解弹性体,与其他硬质本站等可植入性医疗通讯设备的金属材料类似。BVS 可在生理内较快降解,再一剩下 4 个管壁金和一个大,以供辨识脚架认真为时所在位置。

作为获批依据,ABSORB III 分析纳入了 2008 例病症, 比较 BVS 与传统习俗口服不锈钢脚架对主要过多脊柱事件真相发生亲率的影响,该分析的一年随访整体而言 BVS 小组的主要过多脊柱事件真相发生亲率和溃疡亲率略高于传统习俗脚架小组。

当然,BVS 也有禁忌证,后者包括对依维莫司或脚架金属材料(如弹性体或布朗宁)过敏、不适合认真静脉缝合、对超声过敏或者无法长期口服阿司匹林等抗凝治疗等。

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编辑: 任杨源

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